FDA认证是美国政府在食品与药品领域设立的最高级别的监管认证,代表了产品符合美国联邦政府制定的食品安全、药品疗效及医疗器械安全等方面的最高标准。作为科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
申请与填表:
申请人需要填写并提交FDA认证申请表,表格应填写完整、准确,并附有相关的产品资料。
资料审核:
FDA将审核提交的资料,包括产品资料、技术参数、检验报告等。如果资料不全或不符合要求,FDA将通知申请人补充或修正资料。
产品抽样及检测:
FDA将根据申请产品资料中提供的相关信息,抽取相应样品进行检测。
签发证书:
如果产品检测合格,FDA将签发证书,确认产品符合美国食品、药品、化妆品等相关标准,并允许在产品上使用FDA标志。
后续监管:
FDA将对获证后的产品进行定期或不定期的监督抽查,以确保产品持续符合标准要求。
咨询与培训(可选):
FDA会不定期举办相关培训和咨询活动,为申请人提供技术咨询和指导,以确保申请人了解FDA的相关法规和要求。
FDA证书是哪个机构发放的
FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。