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美国FDA对食品包装使用再生塑料的评估要求
发布日期: 2025/03/25

    FDA再生塑料认证是由美国食品药品监督管理局(FDA)对再生塑料产品进行的安全性评估,确认其是否适用于食品接触材料。

 美国FDA对食品包装使用再生塑料的评估要求

 1.法规依据

 再生塑料必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug and Cosmetic Act)和《联邦法典》第21章(21 CFR)的相关规定。

 FDA发布的《在食品包装中使用再生塑料的注意事项:化学方面的考虑》指南文件,详细规定了再生过程、污染物的暴露、污染物的分析等相关内容。

 2.评估内容

 再生工艺描述:企业需提供再生塑料生产工艺的完整描述,包括回收原料的来源、处理过程、再生工艺的详细步骤等。

 去污能力证明:需要进行挑战性测试,以证明再生工艺能够有效去除污染物,确保再生塑料的纯度与原始材料一样适合其预期用途。

 预期使用条件和膳食暴露评估:评估再生塑料在预期使用条件下的安全性,以及可能的膳食暴露情况。

 21 CFR常规符合性测试:再生塑料需符合21 CFR中对原材料的相关要求。

 3.认证流程

 前期准备:企业需要准备上述评估所需的材料,这一阶段通常需要约6个月时间。

 材料递交:将准备好的申请材料递交给FDA进行评审。

 FDA评估:FDA会对整个再生塑料回收工艺进行评估。如果认为该再生工艺生产的再生塑料是安全的,将向申请人出具无异议函(No Objection Letter,NOL)。

 4.自愿性与市场竞争力

 FDA的再生塑料认证遵循自愿原则,虽然美国法规不要求强制认证,但企业为了增强市场竞争力,通常会选择进行FDA的再生塑料认证。

 5.食品添加剂相关规定

 任何合理预期将成为食品成分的物质均属于食品添加剂,必须经过FDA的上市前批准,除非该物质被经过科学培训和经验丰富的合格专家普遍认为是安全的(GRAS)。

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