美国再生塑料认证主要是指美国食品药品监督管理局(FDA)对应用于食品接触领域的再生塑料的认证。以下是其具体介绍:
认证背景与法规依据:在美国,食品接触塑料受FDA监管,食品接触再生塑料与原生塑料一样,都需满足《联邦食品、药品和化妆品法案》和《联邦规章法典》第21章下的法规要求。
认证性质与流程:该认证遵循自愿原则。相关企业可以主动向FDA提交对其再生工艺评估的申请,申请资料包括工艺描述、去污能力测试、预期用途、21CFR符合性测试等。收到申请材料后,FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该再生工艺生产的再生塑料是安全的,则会向申请人出具无异议函。
FDA的监管范围非常广泛,包括食品、药品、医疗器械、化妆品、烟草产品、辐射类电子设备等。如果产品属于这些类别,需要进行FDA申报。
注册FDA账户
访问FDA的在线账户管理系统(OAA)。
点击“Create New Account”创建新账户。
在注册过程中,选择“Prior Notice System Interface”选项,填写公司详细信息。
创建Web Entry
登录FDA账户后,选择“Prior Notice System Interface”进入申报系统。
点击“Create New Web Entry”开始创建申报通知。
选择货物进入美国的方式,如邮局空运、邮局民航快运等。
输入出口方和美国进口方的信息。
填写商品包装条形码、包装规格和数量等信息。
输入商品制造厂商和承运人的名称、地址和联系方式等基本信息。
提交申报
确认信息无误后,点击“Create Prior Notice”提交申报。
提交后,FDA会提供一个PDF文件,打印该文件并随附包裹一同寄出。
年审更新
FDA注册号通常是一年有效(1月1日至12月31日),必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新。