FDA,是美国食品和药品监督管理局(Food and DrugAdninistration)是国际医疗审核权威机构,由联邦政府授权,专门从事食品和药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
作为科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一,同时FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
正规来讲FDA不叫认证,FDA分两种:1.FDA注册备案2.FDA标准测试,
FDA注册备案是在FDA官网根据资料要求注册,
注册好之后有注册编码和对应的文件,
FDA标准测试一般是指的FDA食品接触材料测试,测试完成有测试报告。
做FDA认证需要多久?
1.食品3~5个工作日
2.医疗器械一类1~2周,二类三类器械6~10个月或者更久
3.药品1~2个月(OTC中药)
4.化妆品5~7个工作日
5.激光辐射1~2周
6.食品接触测试7个工作日